Análisis del programa de Farmacología Clínica en el plan de estudio E para la carrera de Medicina / Analysis of the program of Clinical Pharmacology in the E plan study for the Medicine career i: en

Introducción: En Cuba han existido varias concepciones sobre planes de estudio. La necesidad de revisar y proponer cambios que aseguren los niveles de calidad deseados en el proceso de formación integral de los futuros profesionales motivó a investigar los elementos teóricos y metodológicos que regulan y orientan el proceso de enseñanza-aprendizaje en la asignatura Farmacología Clínica. Objetivo: Analizar el programa de Farmacología Clínica del plan de estudio E para la carrera de Medicina desde un enfoque crítico y sistematizado. Métodos: Se realizó un estudio cualitativo del programa de estudio de la asignatura Farmacología Clínica según el plan E, vigente en la Universidad de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba, durante el 2022, para lo cual se utilizaron los métodos de revisión documental, los documentos rectores del proceso docente en la educación superior y la metodología propuesta por algunos autores. Resultados: Varios temas enunciaban un número excesivo de objetivos específicos sin tener en cuenta el nivel de asimilación; la forma de organización de la enseñanza más utilizada fue la conferencia. En las evaluaciones frecuentes no se tuvo en cuenta el trabajo investigativo independiente; en tanto, la bibliografía básica correspondió a una edición del 2002. Conclusiones: El programa no requirió trasformaciones temáticas, pero desde el punto de vista didáctico deben modificarse componentes del proceso de enseñanza-aprendizaje y, además, se debe actualizar la bibliografía básica pertinente.

Introduction: In Cuba several conceptions have existed on the study plans. The necessity to revise and propose changes that assure the levels of quality wanted in the process of integral formation of the future professionals motivated to investigate the theoretical and methodological elements that regulate and guide the teaching-learning process in the Clinical Pharmacology subject. Objective: To analyze the program of Clinical Pharmacology of the E plan study for the medicine career, from a critical and systematized approach. Methods: A qualitative study of the study program in the Clinical Pharmacology subject was carried out according to the E plan, effective in the University of Medical Sciences in Santiago de Cuba, during 2022, for which the methods of documental review, the rector documents of the teaching process in higher education and the methodology proposed by some authors were used. Results: Several topics enunciated an excessive number of specific objectives without taking into account the level of assimilation; the form of organization most used in teaching was the conference. Independent investigative work was not taken into account in frequent evaluations; meanwhile, the basic bibliography corresponded to an edition from 2002. Conclusions: The program did not require of thematic transformations, but from the didactic point of view components of the teaching-learning process should be modified, besides updating the pertinent basic literature.

Miastenia gravis y embarazo: impacto y abordaje / Myasthenia gravis and pregnancy: impact and approach

Introducción: La miastenia gravis (MG) se caracteriza por debilidad del músculo esquelético, que es la presentación inicial más común, debilidad ocular con ptosis asimétrica y diplopía binocular. Alrededor del 19-50% de las gestantes con MG experimentará un empeoramiento de la enfermedad. El objetivo de este artículo fue revisar la información actual respecto a la interrelación entre la MG y el embarazo, así como su abordaje. Desarrollo: Se realizó una búsqueda bibliográfica en bases de datos como PubMed, ScienceDirect, SciELO, Google Scholar y medRxiv. Se incluyeron artículos originales, de revisión, series e informes de casos comprendidos entre 2013 y 2022. Conclusiones: La MG no afectaría significativamente al embarazo; sin embargo, el embarazo puede exacerbar la enfermedad, principalmente durante el primer trimestre o después del parto. El abordaje de la gestante con MG debe ser multidisciplinario e implica el ajuste del tratamiento farmacológico y un seguimiento constante.(AU)

Introduction: Myasthenia gravis is characterized by skeletal muscle weakness, the most common initial presentation includes ocular weakness with asymmetric ptosis and binocular diplopia. Around 19-50% of pregnant women with myasthenia gravis will experience a worsening of the disease. The objective of this article was to review the current information regarding the interrelation between MG and pregnancy; as well as its approach. Development: Bibliographic search in databases such as PubMed, ScienceDirect, SciELO, Google Scholar and medRxiv. Original articles, reviews, series and case reports between 2013 and 2022 are included. Conclusions: Myasthenia gravis would not significantly effects on pregnancy; however, pregnancy can exacerbate the disease, especially during the first trimester or after delivery. The approach to pregnant women with myasthenia gravis must be multidisciplinary and involves the adjustment of pharmacological treatment and constant monitoring.(AU)

Avaliação dos preditores da falha dos antivirais de ação direta como mais um passo para programas de eliminação de VHC mais eficiente: o polimorfismo genético IL28B (IFNL4) não tem destaque, enquanto maior liberação estimada do "clearence" de creatinina é um fator esquecido / Assessing predictors of directly acting antivirals' failure as a further step towards more efficient hcv elimination programs: il28b (ifnl4) gene polymorphism has no role while higher estimated creatinine clearance is a forgotten factor

ABSTRACT Background: Sustained virologic response (SVR) rates after directly acting antivirals (DAAs) for hepatitis C virus (HCV) exceed 95%. This encouraged policymakers to put plans to achieve HCV elimination by 2030. The remaining percentage of non-SVR12 can affect HCV eradication strategies in the real-world especially the compliance of large numbers of treated persons to follow up for assessment of virologic response cannot be guaranteed. Objective: We aimed to assess predictors of failure to achieve SVR after receiving sofosbuvir plus NS5A inhibitor as an important step towards achieving better HCV eradication strategies. Methods: During the period from 1st November 2018 to 1st November 2019, 1581 treatment-naive patients received sofosbuvir plus daclatasvir ± ribavirin at our unit and 10 patients were referred to us with HCV relapse after the same regimens. A total of 163 out of the 1581 patients were lost for follow-up before assessment of virologic response and excluded from the analysis. 20 out of the remaining patients failed to achieve SVR12. Data from the 30 patients with non-SVR12 were included in the case-control analysis. Results: Every unit increase in estimated creatinine clearance using modification of diet in renal disease study (MDRD) score, total bilirubin, and INR was associated with 1.03, 13.92, and 80.08 times greater odds of non-SVR12 (P<0.001, P=0.0016, P=0.02) respectively. The presence of liver cirrhosis on ultrasonography increases the odds by 10.03. (P=0.009). Conclusion: Higher MDRD score, INR, total bilirubin, and presence of sonographic features of liver cirrhosis are predictors of failure to achieve SVR12 using sofosbuvir plus NS5A inhibitor.

RESUMO Contexto: As taxas de resposta virológica sustentada (SVR) após ação direta de antivirais (DAAs) para o vírus da hepatite C (VHC) excedem 95%. Isso encorajou os formuladores de políticas a colocar planos para alcançar a eliminação do VHC até 2030. O percentual remanescente de não-respondedores pode afetar as estratégias de erradicação do VHC no mundo real, especialmente a conformidade de um grande número de pessoas tratadas para acompanhamento para avaliação da resposta virológica não pode ser garantida. Objetivo: Nosso objetivo foi avaliar os preditores de não atingir o SVR após receber o inibidor sofosbuvir mais NS5A como um passo importante para alcançar melhores estratégias de erradicação do VHC. Métodos: No período de 1º de novembro de 2018 a 1º de novembro de 2019, 1581 pacientes receberam sofosbuvir mais daclatasvir ± ribavirin em nossa unidade e 10 pacientes foram encaminhados por recaída do VHC após os mesmos regimes. Um total de 163 dos 1581 pacientes foram perdidos para o acompanhamento antes da avaliação da resposta virológica e excluídos da análise. 20 dos demais pacientes não conseguiram a resposta virológica sustentada (SVR12). Os dados de 30 pacientes com não SVR12 foram incluídos na análise caso-controle. Resultados: Cada unidade aumentada no clearence estimado de creatinina usando o escore do estudo Modificação da Dieta em Doença Renal (MDRD), bilirrubina total e INR foram associadas a 1,03, 13,92 e 80,08 vezes maiores chances de não-SVR12 (P<0,001, P=0,0016, P=0,02) respectivamente. A presença de cirrose hepática na ultrassonografia aumenta as chances em 10,03. (P=0,009). Conclusão: Maior escore de MDRD, INR, bilirrubina total e presença de características sonográficas de cirrose hepática são preditores de falha na realização do SVR12 utilizando o inibidor sofosbuvir mais NS5A.

Orientaciones metodológicas para la impartición del tema Farmacocinética en tercer año de Medicina / Methodological guidelines for the teaching of the subject Pharmacokinetics in the third year of Medicine

RESUMEN Fundamento: la Farmacocinética es un tema que en Farmacología genera dificultades en los estudiantes debido a su complejidad, por lo que su impartición debe ser tratada en el colectivo de asignatura a través del trabajo metodológico. Objetivo: elaborar orientaciones metodológicas para el perfeccionamiento de la impartición del tema Farmacocinética en Farmacología I. Metodos: se realizó una investigación descriptiva transversal en la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara de enero a junio de 2016. Fueron empleados como métodos teóricos: analítico-sintético, inducción-deducción y sistémico estructural-funcional; empíricos: análisis documental, la encuesta a estudiantes, entrevista a informantes clave y la tormenta de ideas como técnica participativa; y matemático-estadísticos. La investigación se desarrolló en tres etapas: diagnóstico, elaboración de las orientaciones metodológicas y la valoración por especialistas. Resultados: se constató que el insuficiente aprovechamiento del espacio de la consulta docente y la motivación de los alumnos por el estudio del tema fueron los factores que más influyeron en los deficientes resultados obtenidos, por lo que se fortaleció el trabajo metodológico del colectivo a través de la elaboración de orientaciones metodológicas que incluyeron una guía didáctica para favorecer el trabajo independiente. Conclusiones: las orientaciones metodológicas garantizaron un mejor desarrollo en la impartición del tema lo cual redundó en mejor apropiación de los conocimientos. Fueron avaladas por criterios de especialistas, quienes consideraron el producto como pertinente, útil, factible y con valor científico-pedagógico.

ABSTRACT Background: Pharmacokinetics is a subject that in Pharmacology generates difficulties in students due to its complexity, so that its teaching must be treated in the subject teaching staff meeting through methodological work. Objective: to develop methodological guidelines for the improvement of the teaching of the Pharmacokinetics subject in Pharmacology I. Methods: a cross-sectional descriptive research was carried out at Villa Clara University of Medical Sciences from January to June 2016. Theoretical methods were used: analytical-synthetic, induction-deduction and structural-functional systemic; empirical ones: documentary analysis, the student survey, interviews with key informants and brain-storming as a participative technique; and mathematical-statistics. The research was developed in three stages: diagnosis, preparation of methodological guidelines and assessment by specialists. Results: it was found that the insufficient use of the space of the teaching consultation class and the motivation of the students for the study of the subject were the factors that most influenced the poor results obtained, so the methodological work of the subject teaching staff meeting was strengthened through the elaboration of methodological guidelines that included a didactic guide to favor the independent work. Conclusions: the methodological guidelines ensured a better development in the teaching of the topic, which resulted in better appropriation of knowledge. They were endorsed by specialists, who considered the product as pertinent, useful, feasible and with scientific-pedagogical value.

Análisis sobre ensayos de farmacología clínica en pediatría, en comparación con ensayos de farmacología clínica en adultos, en Argentina / Analysis of clinical drug trials in children compared to clinical drug trials in adults, in Argentina

Introducción. Se plantea la necesidad de conocer cuánto y qué se investiga en farmacología pediátrica en Argentina y determinar las diferencias con la población adulta. Objetivos. Comparar ensayos clínico-farmacológicos pediátricos y de adultos en relación con número, fases, diseños (utilización de placebo como comparador, proporción de ensayos ciegos/abiertos), enfermedades investigadas. En pediatría: determinar si las patologías investigadas coinciden con las principales causas de mortalidad infantil en Argentina. Métodos. Estudio analítico, observacional, transversal, realizado en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que incluyó ensayos autorizados entre 2011 y 2014. Resultados. Sobre 614 estudios, 552 (90 %) fueron de adultos y 62 (10 %), pediátricos. La fase III fue la más frecuente en adultos (77 %) y pediatría (69 %). En relación con los diseños: se usó más placebo en adultos (49 %) que en pediatría (31 %) y hubo mayor cegamiento en adultos (74 %) que en pediatría (58 %). Patologías más investigadas: en adultos, fueron tumorales; en pediatría, respiratorias y enfermedades del sistema osteomuscular y tejido conjuntivo. En pediatría, no hubo correlación entre las patologías y las causas de mortalidad infantil. Conclusiones. 1) Hubo más estudios en adultos que en niños; 2) La fase más frecuente fue la III; 3) Hubo diferencias en el diseño de los estudios entre ambas poblaciones; 4) Las patologías investigadas fueron diferentes en cada población; 5) En pediatría, no hubo correlación entre las enfermedades y las principales causas de mortalidad infantil en Argentina.

Introduction. It is necessary to know the extent and subject matter of pediatric clinical drug research in Argentina and establish the differences with the adult population. Objectives. To compare adult and pediatric clinical drug trials in terms of number, phase, design (placebo as control, proportion of blind/open-label trials), studied diseases. Specifically in pediatrics, to determine if studied diseases are consistent with the leading causes of infant and child mortality in Argentina. Methods. Analytical, observational, crosssectional study conducted at the National Drug, Food and Technology Administration of Argentina (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT) in trials approved between 2011 and 2014. Results. Out of 614 trials, 552 (90 %) were done in adults and 62 (10 %), in children. Phase III studies predominated in both adults (77 %) and children (69 %). In relation to study design, placebo control (49 %) and blinding (74 %) were more common in adults compared to children (31 % and 58 %, respectively). The most frequently studied diseases were tumors in adults and respiratory, musculoskeletal and connective tissue diseases in children. No correlation was observed between studied diseases and infant and child mortality. Conclusions. 1) More studies were done in adults than in children; 2) most studies corresponded to phase III; 3) differences in study design were observed between children and adults; 4) studied diseases were different in each population; 5) in pediatrics, no correlation was observed between the studied diseases and the leading causes of infant and child mortality in Argentina.

Intervención para disminuir el uso de medicación inapropiada en adultos mayores / Intervention to reduce the use of inappropriate medication in older adults

INTRODUCCIÓN El envejecimiento poblacional, la polimedicación y las reacciones adversas medicamentosas impactan negativamente sobre la calidad de vida, la salud, la utilización de servicios de salud y los costos. La concientización y educación de profesionales y comunitaria es un importante recurso para afrontar el nuevo desafío que representa esta problemática. Internacionalmente se generaron listados de medicación potencialmente inapropiada (MPI) como estándares para simplificar el abordaje. No se encontraron estándares adaptados a poblaciones y sistemas ni intervenciones a nivel poblacional en latinoamérica, publicadas. Se elaboró una adaptación de los criterios de Beers (CB) por expertos y una intervención educativa a médicos y pacientes, un sistema informático de soporte y un sistema de indicadores. OBJETIVOS Evaluar una intervención de múltiples componentes para disminuir el uso de MPI Generar un sistema de indicadores de utilización de servicios de salud y eventos centinela. Generar una adaptación listado de MPI , materiales y conocimientos para facilitar el desarrollo de programas para disminuir la carga de MPI en la población de AM. POBLACIÓN 60.000 AM, asociados a un sistema prepago de medicina preventiva del hospital de comunidad en el AMBA (Área Metropolitana de Buenos Aires) METODOLOGÍA Elaboración de estándar adaptado de MPI. Estudio pragmático de intervención educativa a médicos y medición de consumo de MPI, utilización del sistema de salud y eventos adversos. centinela antes-después. Alertas para MC. Desarrollo e implementación de capacitaciones para profesionales, materiales educativos y charlas para pacientes. RESULTADOS INTERMEDIOS Adaptación local de criterios de MPI. Un comité farmacéutico farmacológico (CFF) revisó los 138 medicamentos de los criterios de Beers (CB)2019, quitó los 49 no disponibles en Argentina, y agregó 21 no disponibles en Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) por ser conceptualmente equivalentes ó criterio clínico y de farmacovigilancia, Ginkgo biloba. Luego se realizaron dos ruedas de consultas con el método de Delphi a 37 expertos clínicos en geriatría para asegurar la precisión clínica y factibilidad de implementación. Priorización de MPI para la intervención en base a revisión bibliográfica, susceptibilidad de disminuir la carga de enfermedad en la población y frecuencia de uso. En 2017 se consumieron 1.754.219 unidades de venta en total 532.348 correspondieron a MPI (30.3% IC 30.24-30.26). Dentro de los 10 medicamentos adquiridos con mayor frecuencia 4 fueron MPI ácido acetilsalicílico, 60.227; omeprazol, 41.578; clonazepam, 32.153; y diclofenac, 21.014.Dentro de los 7 grupos con mayor frecuencia 3 fueron MPI benzodiazepinas (BZDs), inhibidores de la bomba de protones (IBPs) y anti inflamatorios no esteroideos (AINEs) respectivamente. Se definieron como prioridad para la intervención. Intervención educativa, se administraron 643 cursos de 1:30 minutos, online a 299 médicos de cabecera (MC), 76 aprobaron una evaluación nominalizada y obtuvieron un diploma en la intranet institucional. Se desarrolló un dispositivo docente alineado especialmente con los grupos de medicación priorizada, concepto de MPI, intervenciones conductuales y casos clínicos de aplicación. Se editaron en 3 módulos de 1,30 hs e hicieron disponibles sin restricciones en Youtube a la comunidad de profesionales de salud. Los contenidos se administraron a 249 MC en vivo y luego se brindó acceso asincrónico. Los MC se evaluaron a través de un examen de opciones múltiples y se extendió y registró su aprobación en los casos correspondientes a través de la intranet institucional. Se elaboró un sistema informático capaz de brindar acceso a información sobre las MPI consumidas por el paciente durante la preparación de la consulta y durante la consulta para facilitar el acceso a la información al mc y al paciente. Se generaron folletos de información para el paciente sobre los grupos de medicación priorizados. Se realizó una reunión para la comunidad con un panel de oradores calificados para explicar la problemática y responder preguntas. La grabación de la reunión está disponible en Internet. RESULTADOS Pacientes evaluados en el período pre intervención 60.772 que consumieron al menos una MPI 30.409 vs ninguna MPI 30.363, 50% (IC95% 49.6%-50.4%). Eventos centinela; hemorragia digestiva 0.63% (192) vs 0.15% (46) p<0.001; TEC (traumatismo encefalocraneano) 1.21% (369) vs 0.61% (196) p<0.001; fractura de cadera 0.56%(171) vs 0.21% (64) p<0.001; Hipoglucemia <70 1.15%(350) vs 0.41% (124) p<0.001; hiponatremia (<135 meq/L)12.9% (3827) vs 5.36% (1637) p<0.001 e hiponatremia severa (<125 meq/L) 0.94% (287) vs 0.30% (90) p<0.001. Utilización del sistema de salud. Pacientes evaluados en el período pre intervención que consumieron al menos una MPI vs ninguna. Internaciones 9.84% (2992) vs 3.37% (1024) p<0.001, número de internaciones media (DS) 1.351 (0.993) vs 1.195 (0.572) p<0.001, guardia 35.5% (10.816) vs 19.97% (6062) p<0.001, número de consultas a guardia 2,097 (1755) vs 1,683 (1,213) p<0.001, número de consultas a demanda espontánea 1,859 (1,434) vs 1,565 (1,086) p<0.001. Pacientes evaluados en el período post intervención 60.770 que consumieron al menos una MPI 26.139 43,5% (IC 95% 43.1%-43.9%). Eventos centinela; hemorragia digestiva 0.82% (214) vs 0.33% (112) p<0.001; TEC 0.82% (215) vs 0.54% (182) p<0.001; fractura de cadera 0.65%(171) vs 0.33% (113) p<0.001; Hipoglucemia <70 1.01%(265) vs 0.88% (298) p 0.087; hiponatremia (<135 meq/L) 13,64% (3565) vs 8,46%(2871) p<0.001 e hiponatremia severa (<125 meq/L) 1,14% (299) vs 0.83% (283) p<0.001. Utilización del sistema de salud. Pacientes evaluados en el período post intervención que consumieron al menos una MPI vs ninguna. Internaciones 11,48% (3002) vs 8,12% (2756) p<0.001, número de internaciones media (DS) 1,369 (1,014) vs 1,310 (0,693) p<0.001, guardia 24,62% (6.435) vs 16,01% (5434) p<0.001, número de consultas a guardia 1,724 (1,281) vs 1,506 (1,051) p<0.001, número de consultas a demanda espontánea 1,511 (1,043) vs 1,302 (0,875) p<0.001. Se evaluaron las siguientes interacciones post intervenciòn; pertenecer al grupo post OR (IC95) de tomar MPI 0,583 (0,564-0,604) p<0.001 cruda y ajustada por sexo y edad; 0,585 (0,566-0,606); sexo femenino 1,806 (1,693-1,926) p<0.001; edad (cada año) 1,049 (1,045-1,053) p<0.001. Consumos antes después; pre intervención 60.772 que consumieron al menos una MPI 30.409 vs ninguna MPI 30.363, 50% (IC95% 49.6%-50.4%) y post intervención 60.770 que consumieron al menos una MPI 26.139 43,5% (IC95% 43.1%-43.9%) p<0.001. DISCUSIÓN Al día de hoy no se encontraron publicaciones de trabajos en latinoamérica dónde se haya establecido un sistema de indicadores de consumo de MPI, medición de utilización de recursos de salud y eventos adversos en una población de miles de pacientes con seguimiento mayor al año. Luego de la intervención educativa disminuyó 6,5 % la población que consumía al menos 1 MPI, independientemente de las explicaciones alternativas que pueden hipotetizarse, especialmente en relación a la irrupción de la pandemia Covid-19 durante el curso del estudio. Se estableció consenso entre los MC y se generaron herramientas. El listado de MPI adaptado a una población latinoamericana incluyó la participación de expertos en geriatría reconocidos por pares. Cursos de capacitación para profesionales de salud, disponibles en youtube. Material audiovisual y gráfico para pacientes y la comunidad. Todas las herramientas empleadas se ofrecen públicamente para facilitar el abordaje de la problemática a profesionales y organizaciones de salud que proveen cuidados a AM desde la experiencia del grupo de trabajo y gracias al apoyo del Ministerio de Salud de la Nación y las autoridades institucionales. Creemos que este trabajo contribuye a un posible nuevo punto de inicio en cuanto a la calidad de atención en la optimización de medicación de los AM en una de las ciudades con población más envejecida de Latinoamérica.

Interações entre fármacos e nutrientes: ocorrência e manejo clínico / Interactions between pharmaceuticals and nutrients: occurrence and management clinic

Introdução: a dieta alimentar fornece nutrientes necessários ao sustento do corpo humano, portanto alterações provocadas por doenças e infecções, levam à utilização de medicamentos, o qual o uso associado pode interferir na eficácia terapêutica. Objetivo: Apresentar o manejo clínico, a ocorrência e os diversos aspectos da interação fármaco-nutriente. Metodologia: revisão integrativa da literatura, a qual foi utilizado as bases de dados para a busca dos artigos: BVS, MEDLINE, PubMed, LILACS e SciELO, com as palavras-chaves selecionados nos Descritores em Ciências da Saúde (DeCS) da Bireme: interações alimento-droga, medicamentos, clinica. Foram incluídas pesquisas que abordam a ocorrência de interações de fármacos com nutrientes alimentares e a descrição do manejo clinico, dentre estudos de casos, revisões e pesquisas clinicas, publicados em inglês, português ou espanhol no período de 2008 a 2016. Resultados: na administração de medicamento com um alimento existe a possibilidade de alterações na farmacodinâmica ou na farmacocinética da droga ou do nutriente, alterando o estado nutricional ou a resposta terapêutica. No geral, as estratégias adotadas devem ser peliculares a cada situação levando em consideração a condição clínica do indivíduo e as características do fármaco em utilização associadas as necessidades metabólicas do organismo envolvido. Como no caso da interação de levodopa com aminoácidos, que pode ser adotado a esquematização dos horários da dieta, tendo em vista à administração da maior composição proteica à noite. Conclusão: evidencia-se o contexto dinâmico no manejo clinico de interações e a necessidade da equipe multiprofissional para uma indicação de intervenções cabíveis para melhorar a vida da população

Terapéutica fetal no invasiva / Non-invasive fetal therapy

La terapia farmacológica fetal puede definirse como cualquier tratamiento prenatal administrado a la madre con la indicación primaria para mejorar los resultados perinatales o a largo plazo para el feto o el recién nacido. Esta revisión proporciona una actualización de los tratamientos farmacológicos dirigidos exclusivamente al feto con anomalías. Las anomalías fetales con posibilidad de farmacoterapia prenatal constituyen un grupo heterogéneo de condiciones estructurales, tales como las anomalías del cerebro y de la columna, prevención de la enfermedad hialina del pulmón, anomalías endocrinas y metabólicas, incluyendo la malformación adenomatoidea quística congénita (CCAM), hiperplasia suprarrenal congénita, bloqueo congénito de corazón, taquiarritmias fetales, errores innatos del metabolismo, trastornos de la tiroides fetal y polihidramnios. Hasta la fecha, la mayor parte de la farmacoterapia para anomalías fetales ha sido evaluada en estudios retrospectivos, no controlados. El camino a seguir será con un enfoque basado en la evidencia para intervenciones farmacológicas prenatales.

Fetal pharmacologic therapy can be defined as any prenatal treatment administered to the mother with the primary indication of improving perinatal or long-term outcomes for the fetus and the newborn. This review provides an update on the pharmacological therapies for the fetus with anomalies. Fetal anomalies targeted with prenatal pharmacotherapy are a heterogeneous group of structural, endocrine, and metabolic conditions, including brain and spine anomaly, hyaline membrane disease prevention, congenital cystic adenomatoid malformation (CCAM), congenital adrenal hyperplasia, congenital heart block, fetal tachyarrhythmia, inborn errors of metabolism, fetal thyroid disorders, and polyhydramnios. To date, most of the pharmacotherapy for fetal anomalies has been evaluated only in retrospective, uncontrolled studies. Future evaluation will be determined on evidence-based approach to prenatal pharmacological interventions.

Los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad / Clinical Trials and their Impact on Society

En la actualidad son incontables los ejemplos que ilustran la naturaleza de la tecnociencia, entre ellos tenemos la biotecnología y la farmacología. El ensayo clínico constituye la metodología idónea que utiliza la farmacología clínica para evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento o intervención en seres humanos, este constituye la piedra angular de la investigación. En la actualidad, uno de los mayores retos que enfrenta la Industria Médico Farmacéutica y Biotecnológica cubana, una vez transcurrida la etapa de investigación preclínica, es justamente la etapa de evaluación clínica. Por lo cual este trabajo tiene como objetivo ofrecer una reflexión sobre los aspectos más significativos de los ensayos clínicos y su impacto en la sociedad.

Today there are countless examples that illustrate the nature of technoscience, including biotechnology and pharmacology. The clinical trial is the appropriate methodology used by clinical pharmacology to test the efficacy and safety of a treatment or intervention in humans. It constitutes the cornerstone of research. Once the preclinical research is completed, one of the biggest challenges currently facing the Cuban Pharmaceutical and Biotechnological Industry is precisely the clinical evaluation. Therefore, this work aims to provide a reflection on the most significant aspects of clinical trials and their impact on society.

Café: uma bebida rica em substâncias com efeitos clínicos importantes, em especial a cafeína / Coffee: a beverage rich in substances with important clinical effects, especially caffeine

O café é uma das bebidas mais populares do mundo, chegando ao consumo aproximado de 6,7 milhões de toneladas por ano. Há certo tempo, alguns dos seus efeitos fisiológicos, relacionados a uma gama de substâncias encontradas na bebida, estão sendo amplamente estudados. Alguns estudos destacam a cafeína como uma substância fundamental para os efeitos estudados desta bebida. O trabalho objetivou discernir e ressaltar alguns efeitos clínicos relevantes da cafeína. Nesse sentido, foi realizada uma busca de trabalhos que valorizam as propriedades clínicas do café, que ressaltam algumas de suas substâncias, e estudos específicos sobre a cafeína, que a atribuem uma abordagem clínica. Foram definidos pelos autores alguns aspectos positivos e negativos dos efeitos clínicos provocados pela cafeína. Assim, reforça-se a discussão sob as perspectivas de uso da cafeína, seja na alimentação, como medicamento ou em estudos de parâmetros clínicos para diabetes tipo 2, arritmias, parada cardíaca, infarto agudo não fatal do miocárdio, Parkinson e Alzheimer. É preciso atribuir, nesse contexto, certa ponderação ao seu uso, relevando a vulnerabilidade do indivíduo e as manifestações clínicas atribuídas à cafeína...

Coffee is one of the most popular beverages in theworld, with an approximate consumption of 6.7 million tons per year. Some of the physiological effects of a variety of substances found in the beverage are being widely studied. Some research highlights caffeine as a substance crucial to coffee?s biological effects. The aim of this study was to discern and highlight some of the relevant clinical effects of caffeine. To this end, we made a search for studies related to the clinical properties of coffee, which highlighted some of its main substances, and studies specifically about caffeine, which followed a clinical approach. The authors defined some positive and negative features of the clinical effects provoked by caffeine. Thus, the prospects of using caffeine, in food, as a medicine or in clinical parameter studies of type 2 diabetes, arrhythmia, cardiac arrest, nonfatal acute myocardial infarction, Parkinson and Alzheimers disease, were well discussed. In this context, it is very important to give responsible consideration to theuse of caffeine, keeping in mind the vulnerability of the individual and the clinical manifestations of this substance...

Caso Carlos [exercício]

Perguntas de verdadeiro ou falso que abordam: 1. Abordagem clínica para a dor dental; 2. Tratamento medicamentoso das odontalgias.

Diferenças dos betabloqueadores no tratamento da hipertensão arterial / Beta-blockers differences in the treatment of hypertension

Os betabloqueadores vêm sendo usados a um longo tempo no tratamento da hipertensão arterial. Os estudos comparativos recentes têm demonstrado uma menor eficácia de alguns deles, como o Atenolol, na prevenção de eventos em pacientes hipertensos. Os betabloqueadores apresentam diferenças farmacológicas que podem se traduzir em diferenças em efeitos e eficácia clínica. Este artigo revisa a farmacologia clínica comparativa dos betabloqueadores, ensaios clínicos e metanálises na tentativa de fornecer uma base racional no tratamento da hipertensão arterial.

Beta-blockers have been used for a long time in the treatment of arterial hypertension. Recent controlled trials have shown a reduced efficacy in events prevention of some of them, like Atenolol. Betablockers have pharmacologic characteristics that can lead to differences in effects and probably in efficacy. This article compares the clinical pharmacology of beta-blocker agents, clinical trials and metaanalysis to support their judicious use in hypertension treatment.

Acompanhamento farmacoterapêutico em pacientes com dislipidemia em uso de sinvastatina no componente especializado de assistência farmacêutica: um estudo piloto / Pharmacotherapeutic monitoring of simvastatin-treated patients with dyslipidemia in the specialized component of pharmaceutical care: a pilot study

As doenças do aparelho circulatório estão entre as principais causas de morte no mundo. Apesar das recomendações de acompanhamento e avaliação farmacoterapêutica, ainda são desenvolvidos no Brasil poucos estudos científicos, especialmente no componente especializado de assistência farmacêutica. Este estudo teve como objetivo avaliar a influência do serviço-piloto de monitoramento farmacoterapêutico em 14 pacientes idosos com dislipidemia em uso de sinvastatina. O estudo foi realizado na Farmácia de Pernambuco durante um período de seis meses onde se utilizou a metodologia denominada Pharmacist?s Workup of Drug Therapy. O grupo apresentou média de idade 63,3±3,1 anos, com renda familiar e escolaridade baixa, com prevalência de 10 mulheres (71,4%). Além disso, os idosos apresentaram uma média de 5,1±0,8 doenças crônicas, com um consumo de 8,8±2,2 fármacos por idoso. Durante o estudo foram identificados 45 problemas farmacoterapêuticos, cuja média foi de 3,2±1,6 problemas por indivíduo. Dentre os problemas, os associados à segurança da terapia foram os mais frequentes (35,6%), sendo a administração incorreta a causa mais frequente (31,25%). As intervenções farmacêuticas resolveram 37 (82,2%) dos problemas encontrados, reduzindo significativamente os níveis de lipoproteínas aterogênicas, bem como a pressão arterial (p<0,001). Deste modo, o serviço farmacêutico pode ter influenciado nos resultados clínicos destes idosos

Circulatory diseases are among the major causes of death worldwide. Despite the fact that pharmacotherapy assessment and follow-up are strongly recommended, few scientific studies have yet been conducted in Brazil, particularly in the specialized component of pharmaceutical care. The aim of this study was to evaluate the influence of a pilot service of pharmacotherapy follow-up on the condition of 14 elderly patients with dyslipidemia treated with simvastatin. The study was conducted in the Pharmacy of Pernambuco during a 6-month period, employing the Pharmacist?s Workup of Drug Therapy methodology. The group had a mean age of 63.3 ± 3.1 years, with low family income and education levels, 10 of them (71.4%) being women. On average, the patients presented with 5.1 ± 0.8 chronic diseases and consumed 8.8 ± 2.2 drugs each. During the study, 45 pharmacotherapy problems were identified, with a mean of 3.2 ± 1.6 problems per user. Among these problems, those related to therapy safety were the most frequent (35.6%), incorrect administration being the most frequent cause (31.25%). Pharmaceutical interventions solved 37 (82.2%) of the problems encountered, significantly reducing levels of atherogenic lipoproteins and blood pressure (p<0.001). Thus, the pharmaceutical service may have influenced positively the clinical outcomes of these elderly patients

Relevancia de la farmacovigilancia hospitalaria en la práctica médica actual / Importance of pharmacovigilance in current medical practice

Las reacciones adversas medicamentosas (RAM) generan actualmente una notable morbimortalidad, llegando a representar entre la cuarta y sexta causa de muerte y hasta un 12% de las hospitalizaciones en países desarrollados. Este es, además, un problema creciente. El objetivo del trabajo fue revisar la incidencia de RAM en un hospital de alta complejidad. Se revisó la base de datos del sistema de farmacovigilancia, desde junio de 2008 hasta febrero de 2012. Para determinar la causabilidad de una droga en un evento médico se aplicó el índice de Naranjo de efectos indeseables medicamentosos. Se consideró RAM grave a aquella que provoca la internación, la prolonga, compromete seriamente la vida, genera discapacidad permanente o teratogénesis o induce la muerte. Se detectaron 2420 RAM en este período. 469 (19.38%; IC 95%: 17.80-20.95) fueron serias, principalmente debido a que fueron causa de hospitalización (n = 287). Hubo 14 muertes atribuibles a RAM. Los grupos farmacológicos más frecuentemente asociados a toxicidad fueron drogas cardiovasculares, antibióticos, neuropsiquiátricas y corticoides. Las RAM más frecuentes afectaron al sistema endocrinometabólico, causaron hepatotoxicidad, nefrotoxicidad y farmacodermias. Las causas más frecuentes de hospitalización por RAM fueron infecciones graves asociadas a tratamiento inmunosupresor y hemorragia digestiva por anticoagulación y antiinflamatorios no esteroides. La incidencia de RAM en pacientes hospitalizados y el número de hospitalizaciones por este motivo fue elevado. Las drogas involucradas fueron similares a las comunicadas en la bibliografía internacional, salvo la alta incidencia de RAM relacionadas a inmunosupresores.(AU)

Adverse drug reactions (ADRs) are cause of significant morbi-mortality They are between the fourth and sixth cause of mortality in developed countries and cause nearly 12% of hospitalizations. The objective of this publication was to analyze the incidence of ADRs in a tertiary care hospital in Buenos Aires City. The hospital phamacovigilance database for the period June 2008- February 2012, was analyzed. The Naranjo score was applied to assess drug causality. We consider serious an ADRs when it potentially compromised life, induced hospitalization or prolonged it, caused discapacity, teratogenesis or death. In this period, a total of 2420 ADRs were detected: 469 (19.38%; CI 95%: 17.80 - 20.95) were serious, mainly because they induced hospitalization (n = 287). There were 14 ADRs-related deaths. Cardiovascular and neuropsychiatric drugs, antibiotics and corticoids were those most frequently related to toxicity. Endocrine-metabolic disorders, hepatotoxicity, nephrotoxicity and pharmacodermy were the most frequently involved. Among the ADR most frequently associated to hospitalization were Immunosuppressant-associated severe infections and upper gastrointestinal bleeding related to oral anticoagulants and non steroids anti-inflammatory drugs. The ADRs incidence in hospitalized patients and ADRs related hospital admissions were considered relatively high. Drugs involved were similar to those reported in the international bibliography except for the higher incidence of immunosuppressants related admissions here observed.(AU)

Relevancia de la farmacovigilancia hospitalaria en la práctica médica actual / Importance of pharmacovigilance in current medical practice

Las reacciones adversas medicamentosas (RAM) generan actualmente una notable morbimortalidad, llegando a representar entre la cuarta y sexta causa de muerte y hasta un 12% de las hospitalizaciones en países desarrollados. Este es, además, un problema creciente. El objetivo del trabajo fue revisar la incidencia de RAM en un hospital de alta complejidad. Se revisó la base de datos del sistema de farmacovigilancia, desde junio de 2008 hasta febrero de 2012. Para determinar la causabilidad de una droga en un evento médico se aplicó el índice de Naranjo de efectos indeseables medicamentosos. Se consideró RAM grave a aquella que provoca la internación, la prolonga, compromete seriamente la vida, genera discapacidad permanente o teratogénesis o induce la muerte. Se detectaron 2420 RAM en este período. 469 (19.38%; IC 95%: 17.80-20.95) fueron serias, principalmente debido a que fueron causa de hospitalización (n = 287). Hubo 14 muertes atribuibles a RAM. Los grupos farmacológicos más frecuentemente asociados a toxicidad fueron drogas cardiovasculares, antibióticos, neuropsiquiátricas y corticoides. Las RAM más frecuentes afectaron al sistema endocrinometabólico, causaron hepatotoxicidad, nefrotoxicidad y farmacodermias. Las causas más frecuentes de hospitalización por RAM fueron infecciones graves asociadas a tratamiento inmunosupresor y hemorragia digestiva por anticoagulación y antiinflamatorios no esteroides. La incidencia de RAM en pacientes hospitalizados y el número de hospitalizaciones por este motivo fue elevado. Las drogas involucradas fueron similares a las comunicadas en la bibliografía internacional, salvo la alta incidencia de RAM relacionadas a inmunosupresores.

Adverse drug reactions (ADRs) are cause of significant morbi-mortality They are between the fourth and sixth cause of mortality in developed countries and cause nearly 12% of hospitalizations. The objective of this publication was to analyze the incidence of ADRs in a tertiary care hospital in Buenos Aires City. The hospital phamacovigilance database for the period June 2008- February 2012, was analyzed. The Naranjo score was applied to assess drug causality. We consider serious an ADRs when it potentially compromised life, induced hospitalization or prolonged it, caused discapacity, teratogenesis or death. In this period, a total of 2420 ADRs were detected: 469 (19.38%; CI 95%: 17.80 - 20.95) were serious, mainly because they induced hospitalization (n = 287). There were 14 ADRs-related deaths. Cardiovascular and neuropsychiatric drugs, antibiotics and corticoids were those most frequently related to toxicity. Endocrine-metabolic disorders, hepatotoxicity, nephrotoxicity and pharmacodermy were the most frequently involved. Among the ADR most frequently associated to hospitalization were Immunosuppressant-associated severe infections and upper gastrointestinal bleeding related to oral anticoagulants and non steroids anti-inflammatory drugs. The ADRs incidence in hospitalized patients and ADRs related hospital admissions were considered relatively high. Drugs involved were similar to those reported in the international bibliography except for the higher incidence of immunosuppressants related admissions here observed.

Análisis comparativo entre la normativa de buenas prácticas clínicas de Venezuela y las de Argentina, Perú y España / Comparative analysis between the regulations of good clinical practices of Venezuela and those of Argentina, Peru and Spain

La Farmacología Clínica es la disciplina científica que estudia la utilidad profiláctica, terapéutica o de diagnóstico de principios activos y medicamentos en el hombre, así como también el mecanismo de acción, los parámetros farmacológicos que determinan su efectividad, los riesgos y sus efectos adversos. El propósito de este trabajo es realizar una revisión de la Normativa sobre Buenas Prácticas Clínicas (Reglamento de Investigación en Farmacología Clínica), utilizada para evaluar y aprobar las investigaciones clínicas de productos farmacéuticos por el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" de Venezuela, y comparar los preceptos éticos, legales y científicos en ella establecidas, contra las Normativas similares utilizadas en Argentina, Perú y España. Se llevo a cabo una investigación de tipo documental la cual comprendió etapas de revisión, comparación y análisis, obteniéndose como resultado que las Normativas Éticas y Legales de los países en estudio (Argentina, Perú y España) están en concordancia con las Normativas de Venezuela constatándose de esta forma la armonización de las mismas.

Clinical Pharmacology is the scientific discipline that studies the usefulness prophylactic, therapeutic or diagnostic of active substances and drugs in man as well as the mechanism of action, pharmacological parameters that determine its effectiveness, risks and adverse effects. The purpose of this paper is to review the Regulations on Good Clinical Practice (Regulation of Clinical Pharmacology Research), used to evaluate and approve clinical investigations of pharmaceutical products by the National Institute of Hygiene "Rafael Rangel" in Venezuela and compare the ethical, legal and scientific stated therein, against related standards used in Argentina, Peru and Spain. Was carried out documentary research which comprised stages of review, comparison and analysis result indicate that the Ethical and Legal Standards of the countries studied (Argentina, Peru and Spain) are in accordance with the Regulations of Venezuela being stated in this way harmonizing them.

Glucocorticoides: paradigma de medicina traslacional. De lo molecular al uso clínico / Glucocorticoids: examples of translational medicine; from molecular aspects to bedside

Los glucocorticoides o corticosteroides son fármacos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores derivados del cortisol o hidrocortisona, hormona producida por la corteza adrenal. Su uso terapéutico fuera de la endocrinología data de la observación hecha por el reumatólogo Philip Hench quien, suponiendo que los pacientes con artritis reumatoidea tenían un déficit adrenal, inyectó en algunos cortisona, molécula de reciente producción industrial. El resultado obtenido fue tan contundente que se toma como ejemplo de la medicina traslacional. En la actualidad, los glucocorticoides figuran entre las drogas más usadas y, paralelamente, más temidas. Así, el objetivo de esta revisión es señalar los aspectos destacados de su farmacología para su uso racional en la práctica clínica.(AU)

Glucocorticoids are anti-inflammatory, immunosuppressant and anti-allergic drugs derived from hydrocortisone. Their widespread use was originated from Henchs observations in patients with rheumatoid arthritis. These drugs are examples of translational medicine and they can be envisaged as one of the most prescribed and feared drugs. The objective of this review is to highlight their pharmacological properties and thus, allow a more suitable prescription.(AU)

Glucocorticoides: paradigma de medicina traslacional. De lo molecular al uso clínico / Glucocorticoids: examples of translational medicine; from molecular aspects to bedside

Los glucocorticoides o corticosteroides son fármacos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores derivados del cortisol o hidrocortisona, hormona producida por la corteza adrenal. Su uso terapéutico fuera de la endocrinología data de la observación hecha por el reumatólogo Philip Hench quien, suponiendo que los pacientes con artritis reumatoidea tenían un déficit adrenal, inyectó en algunos cortisona, molécula de reciente producción industrial. El resultado obtenido fue tan contundente que se toma como ejemplo de la medicina traslacional. En la actualidad, los glucocorticoides figuran entre las drogas más usadas y, paralelamente, más temidas. Así, el objetivo de esta revisión es señalar los aspectos destacados de su farmacología para su uso racional en la práctica clínica.(AU)

Glucocorticoids are anti-inflammatory, immunosuppressant and anti-allergic drugs derived from hydrocortisone. Their widespread use was originated from Henchs observations in patients with rheumatoid arthritis. These drugs are examples of translational medicine and they can be envisaged as one of the most prescribed and feared drugs. The objective of this review is to highlight their pharmacological properties and thus, allow a more suitable prescription.(AU)

Conhecimento de acadêmicos de Odontologia sobre os aspectos clínicos, éticos e legais da prescrição medicamentosa / Dentistry students´knowledge about the clinical, ethical and legal drug prescription

Objetivo: avaliar o conhecimento de acadêmicos de Odontologia sobre a prescrição medicamentosa, implicações legais, bem como dados sobre o protocolo utilizado na confecção de receitas farmacológicas. Metodologia: participaram 103 alunos de graduação, cursando o terceiro e quarto anos do curso de Odontologia. Os participantes da pesquisa responderam a um questionário com 15 questões objetivas. Resultados: os dicionários de especialidades farmacêuticas (DEF) são a primeira opção da maioria dos alunos para obtenção dos conhecimentos sobre farmacologia (73,78%). Em relação à conduta de prescrição, 91,26% escrevem e/ou imprimem cópia com assinatura do paciente na segunda via ao receitar algum tipo de medicamento. Cerca de 46,60% têm conhecimento da lei no 5.081/1966; entretanto, apenas 35,92% responderam que esta habilita o cirurgião-dentista a prescrever medicamentos de uso odontológico. Conclusão: os alunos de graduação apresentam deficiências nos conhecimentos sobre os aspectos clínicos, éticos e legais que envolvem a prescrição medicamentosa.

Glucocorticoides: paradigma de medicina traslacional. De lo molecular al uso clínico / Glucocorticoids: examples of translational medicine; from molecular aspects to bedside

Los glucocorticoides o corticosteroides son fármacos antiinflamatorios, antialérgicos e inmunosupresores derivados del cortisol o hidrocortisona, hormona producida por la corteza adrenal. Su uso terapéutico fuera de la endocrinología data de la observación hecha por el reumatólogo Philip Hench quien, suponiendo que los pacientes con artritis reumatoidea tenían un déficit adrenal, inyectó en algunos cortisona, molécula de reciente producción industrial. El resultado obtenido fue tan contundente que se toma como ejemplo de la medicina traslacional. En la actualidad, los glucocorticoides figuran entre las drogas más usadas y, paralelamente, más temidas. Así, el objetivo de esta revisión es señalar los aspectos destacados de su farmacología para su uso racional en la práctica clínica.

Glucocorticoids are anti-inflammatory, immunosuppressant and anti-allergic drugs derived from hydrocortisone. Their widespread use was originated from Hench's observations in patients with rheumatoid arthritis. These drugs are examples of translational medicine and they can be envisaged as one of the most prescribed and feared drugs. The objective of this review is to highlight their pharmacological properties and thus, allow a more suitable prescription.